Лечението на рак на яйчниците е в бърз ход за одобрение от FDA, тъй като се появяват алтернативи за химиотерапия: `Ние постигаме напредък`
Нова вълна от лечения на рак изглежда обещаваща за бъдещето на онкологичните грижи.
Лекарството за рак на яйчниците RC88, което се произвежда от китайската биофармацевтична компания RemeGen, получи одобрение от FDA за Фаза 2 клинични изпитвания по-рано този месец.
Лекарството получи бързо- track designation (FTD) за лечение на "резистентни на платина рецидивиращи епителни ракови заболявания на яйчниците, фалопиевите тръби и първичен перитонеален рак", потвърди компанията пред Fox News Digital.
RC88 е конюгат против лекарства (ADC), предназначен за лечение на агресивен рак на яйчниците при пациенти с "лоша прогноза", според компанията.
ADC е „клас лекарства, предназначени като таргетна терапия за лечение на заболяване“, според Националния институт по здравеопазване.
RC88 има за цел да лекува агресивен рак на яйчниците при пациенти с лошо прогноза, според RemeGen, базираната в Китай компания, която произвежда лекарството. (iStock)
Лекарството е насочено към мезотелин, протеин, открит в туморите.
„Това развитие не е просто научен напредък, но фар на надежда за безброй жени, борещи се с тази страховита болест“, каза говорител на RemeGen в имейл до Fox News Digital.
RemeGen възнамерява да започне международни и многоцентрови клинични проучвания в САЩ, Китай, Европейския съюз и други региони, според прессъобщение.
Новото лекарство получи бързо обозначение (FTD) за лечение на "резистентни на платина рецидивиращи епителни яйчници, фалопиеви тръби и първичен перитонеален ракови заболявания“, потвърди RemeGen пред Fox News Digital. (iStock)
Клиничните изпитвания ще изследват участници в множество страни, за да се определи оптималната дозировка, ефективност и безопасност на лечението.
Клиничното изследване на RC88 констатациите от данни са планирани да бъдат публикувани на годишната среща на Американското дружество по клинична онкология (ASCO) през май 2024 г. в Чикаго.
Д-р. Брайън Сломовиц, директор по гинекологична онкология и съпредседател на Комитета за изследване на рака в Медицински център Маунт Синай в Маями Бийч, Флорида, е запознат с лечението на RemeGen, отбелязвайки, че конюгатите срещу лекарства се появяват като „сравнително нов клас лекарства. „
Той каза на Fox News Digital в интервю, „[Това] определено има много обещания“, отбелязвайки също, че е имало много повече провали, отколкото успехи.
Брайън Сломовиц , M.D., е директор на гинекологичната онкология и съпредседател на Комитета за изследване на рака в Медицински център Маунт Синай в Маями Бийч, Флорида. Той отбеляза "обещанието" на лекарството за рак на яйчниците RC88. (Mount Sinai Medical Center)
Сред тези успехи е ADC лекарство, наречено Elahere (mirvetuximab soravtansine-gynx), което е показано за FRa положителен, платинен -резистентен епителен рак на яйчниците, фалопиевите тръби или перитонеален рак.
FDA даде ускорено одобрение за Elahere през ноември 2022 г., според прессъобщение на агенцията.
Други ADC в процес на разработка включват лекарство, наречено TIVDAK за рак на шийката на матката, както и анти-HER2 лечения за рак на гърдата, според Slomovitz.
„Ще бъде много по-ефективно от [химиолекарството] Herceptin “, прогнозира той. „Така че това наистина е нов клас [лекарства], които навлизат в клетките по уникален начин.“
Фаза 3 клинични изпитвания на TIVDAK (тизотумаб ведотин) са свързани с 30% общо намаление на риск от смърт в сравнение с химиотерапията.
Лекар по рак описва подходите на ADC за лечение на рак като „нов клас [лекарства], които влизат в клетките по уникален начин.“ (iStock)
В предишно интервю за Fox News Digital, д-р Катлийн Мур, асоцииран директор на клиничните изследвания в Stephenson Cancer Center в , сподели, че терапията с TIVDAK е ефективна за намаляване на туморите на нейните пациенти.
„В миналото просто нямахме активни лекарства и нашите пациенти наистина бяха оставени с неефективни терапии и просто умряха“, каза тя. „Те се чувстват по-добре, защото заболяването им намалява.“
По време на конгреса на Европейското дружество по медицинска онкология през 2023 г. в Мадрид, Испания, Мур представи друго лечение с ADC, наречено raludotatug deruxtecan ( R-DXd), който беше потвърден като „ефикасен“ от Националната библиотека по медицина при лечение на рак на яйчниците и бъбреците.
Както се развива рак на яйчниците, нивото на мезотелия се увеличава - което дава на RC88 неговата "уникална" цел.
„R-DXd е първият ADC, насочен към CDH6, [който е] тестван при рак на яйчниците и демонстрира много силни сигнали за ефикасност“, каза Мур в представянето на данните си, според OncLive , уебсайтът на Oncology Specialty Group.
Седемдесет процента от жените, които са били диагностицирани с епителен овариален рак (EOC), вече са достигнали напреднал стадий, според RemeGen.
Фаза 3 клинични изпитвания на TIVDAK (тизотумаб ведотин) са свързани с 30% общо намаление на риска от смърт в сравнение с химиотерапията. (iStock)
EOC остава „значима причина за смъртни случаи от рак сред жените“, тъй като има „ няма ефективни методи за скрининг" и повечето пациенти изпитват рецидив в рамките на две години, добави компанията.
С развитието на рака на яйчниците нивото на мезотелия се увеличава - което дава на RC88 неговата "уникална" цел, прессъобщението на RemeGen заяви.
Одобрението на FDA на RC88 като ново изследвано лекарство „бележи ключов момент в нашия ангажимент да се справим с предизвикателствата на резистентния към платина рецидивиращ рак на яйчниците“, д-р Главен изпълнителен директор на RemeGen Jianmin Fang пише в изявление за Fox News Digital.
RemeGen нарича RC88 — предвид неговия „уникален механизъм за насочване“ — „фар на надежда за безброй жени, борещи се с тази страховита болест.“ (iStock)
„Нашият фокус остава върху разработването на иновативни лечения, които могат значително да подобрят резултатите на пациентите в области с критични неудовлетворени нужди“, каза той.
„RC88, със своя уникален механизъм за насочване, е пример за нашата отдаденост на пионерския напредък в терапията на рака.“
Важно е ADC да се изучават непрекъснато, отбеляза Сломовиц, тъй като летвата за одобрение „става все по-висока и по-висока“.
Той добави: „Добрата новина е, че ние постигаме напредък."
.
Анджелика Стабиле е писател за начина на живот за Fox News Digital.
