Лечението на рак на яйчниците е в бърз ход за одобрение от FDA, тъй като се появяват алтернативи за химиотерапия: `Ние постигаме напредък`

Нова вълна от лекувания на рак наподобява обещаваща за бъдещето на онкологичните грижи.

Лекарството за рак на яйчниците RC88, което се създава от китайската биофармацевтична компания RemeGen, получи утвърждение от FDA за Фаза 2 клинични изпитвания по-рано този месец.

Лекарството получи бързо- track designation (FTD) за лекуване на " резистентни на платина рецидивиращи епителни ракови болести на яйчниците, фалопиевите тръби и примитивен перитонеален рак ", удостовери компанията пред Fox News Digital.

RC88 е конюгат срещу медикаменти (ADC), предопределен за лекуване на нападателен рак на яйчниците при пациенти с " неприятна прогноза ", съгласно компанията.

ADC е „ клас медикаменти, предопределени като таргетна терапия за лекуване на заболяване “, съгласно Националния институт по опазване на здравето.

RC88 има за цел да лекува нападателен рак на яйчниците при пациенти с неприятно прогноза, съгласно RemeGen, основаната в Китай компания, която създава лекарството. (iStock)

Лекарството е ориентирано към мезотелин, протеин, открит в туморите.

„ Това развиване не е просто теоретичен прогрес, само че фар на вяра за безчет дами, борещи се с тази страховита болест “, сподели представител на RemeGen в имейл до Fox News Digital.

RemeGen има намерение да стартира интернационалните и многоцентрови клинични изследвания в Съединени американски щати, Китай, Европейския съюз и други райони, съгласно прессъобщение.

Новото лекарство получи бързо означение (FTD) за лекуване на " резистентни на платина рецидивиращи епителни яйчници, фалопиеви тръби и примитивен перитонеален ракови болести “, удостовери RemeGen пред Fox News Digital. (iStock)

Клиничните изпитвания ще изследват участници в голям брой страни, с цел да се дефинира оптималната доза, успеваемост и сигурност на лекуването.

Клиничното проучване на RC88 констатациите от данни са планувани да бъдат оповестени на годишната среща на Американското сдружение по клинична онкология (ASCO) през май 2024 година в Чикаго.

Д-р. Брайън Сломовиц, шеф по гинекологична онкология и съпредседател на Комитета за проучване на рака в Медицински център Маунт Синай в Маями Бийч, Флорида, е осведомен с лекуването на RemeGen, отбелязвайки, че конюгатите против медикаменти се появяват като „ относително нов клас медикаменти. „

Той сподели на Fox News Digital в изявление, „ [Това] несъмнено има доста обещания “, отбелязвайки също, че е имало доста повече провали, в сравнение с триумфи.

Брайън Сломовиц, M.D., е шеф на гинекологичната онкология и съпредседател на Комитета за проучване на рака в Медицински център Маунт Синай в Маями Бийч, Флорида. Той означи " обещанието " на лекарството за рак на яйчниците RC88. (Mount Sinai Medical Center)

Сред тези триумфи е ADC лекарство, наречено Elahere (mirvetuximab soravtansine-gynx), което е показано за FRa позитивен, платинен -резистентен епителен рак на яйчниците, фалопиевите тръби или перитонеален рак.

FDA даде ускорено утвърждение за Elahere през ноември 2022 година, съгласно прессъобщение на организацията.

Други ADC в развой на разработка включват лекарство, наречено TIVDAK за рак на шийката на матката, както и анти-HER2 лекувания за рак на гърдата, съгласно Slomovitz.

„ Ще бъде доста по-ефективно от [химиолекарството] Herceptin “, предвижда той. „ Така че това в действителност е нов клас [лекарства], които навлизат в клетките по неповторим метод. “

Фаза 3 клинични изпитвания на TIVDAK (тизотумаб ведотин) са свързани с 30% общо понижение на риск от гибел спрямо химиотерапията.

Лекар по рак разказва методите на ADC за лекуване на рак като „ нов клас [лекарства], които влизат в клетките по неповторим метод. “ (iStock)

В предходно изявление за Fox News Digital, доктор Катлийн Мур, асоцииран шеф на клиничните проучвания в Stephenson Cancer Center в, показа, че лечението с TIVDAK е ефикасна за понижаване на туморите на нейните пациенти.

„ В предишното просто нямахме дейни медикаменти и нашите пациенти в действителност бяха оставени с неефективни лечения и просто умряха “, сподели тя. „ Те се усещат по-добре, тъй като болестта им понижава. “

По време на конгреса на Европейското сдружение по здравна онкология през 2023 година в Мадрид, Испания, Мур показа друго лекуване с ADC, наречено raludotatug deruxtecan ( R-DXd), който беше доказан като „ сполучлив “ от Националната библиотека по медицина при лекуване на рак на яйчниците и бъбреците.

Както се развива рак на яйчниците, равнището на мезотелия се усилва - което дава на RC88 неговата " неповторима " цел.

„ R-DXd е първият ADC, ориентиран към CDH6, [който е] тестван при рак на яйчниците и показва доста мощни сигнали за резултатност “, сподели Мур в представянето на данните си, съгласно OncLive, уебсайтът на Oncology Specialty Group.

Седемдесет % от дамите, които са били диагностицирани с епителен овариален рак (EOC), към този момент са достигнали напреднал етап, съгласно RemeGen.

Фаза 3 клинични изпитвания на TIVDAK (тизотумаб ведотин) са свързани с 30% общо понижение на риска от гибел спрямо химиотерапията. (iStock)

EOC остава „ значима причина за смъртни случаи от рак измежду дамите “, защото има „ няма ефикасни способи за скрининг " и множеството пациенти изпитват рецидив в границите на две години, добави компанията.

С развиването на рака на яйчниците равнището на мезотелия се усилва - което дава на RC88 неговата " неповторима " цел, прессъобщението на RemeGen съобщи.

Одобрението на FDA на RC88 като ново изследвано лекарство „ бележи основен миг в нашия ангажимент да се оправим с провокациите на резистентния към платина рецидивиращ рак на яйчниците “, доктор Главен изпълнителен шеф на RemeGen Jianmin Fang написа в изказване за Fox News Digital.

RemeGen назовава RC88 — поради неговия „ неповторим механизъм за ориентиране “ — „ фар на вяра за безчет дами, борещи се с тази страховита болест. “ (iStock)

„ Нашият фокус остава върху създаването на новаторски лекувания, които могат доста да подобрят резултатите на пациентите в области с сериозни неудовлетворени потребности “, сподели той.

„ RC88, със своя неповторим механизъм за ориентиране, е образец за нашата отдаденост на пионерския прогрес в лечението на рака. “

Важно е ADC да се учат непрестанно, означи Сломовиц, защото летвата за утвърждение „ става все по-висока и по-висока “.

Той добави: „ Добрата вест е, че ние реализираме прогрес. "

.

Анджелика Стабиле е публицист за метода на живот за Fox News Digital.